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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

廣東華興玻璃股份有限公司檢測中心

檢測項：堿溶出量檢測樣品：標準：藥做玻璃及其玻璃容器堿溶出量實驗方法 GB/T 4771-1984

機構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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揭陽出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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東莞市雋思產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項：萃取鉛/鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：容器內(nèi)部鉛鎘溶出量杯邊鉛鎘溶出量 7117.06(2012)&7117.07(2012)

檢測項：萃取鉛/鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：原子吸收光譜法測定陶瓷類食品接觸材料的溶出鉛，鎘AOAC 973.32(2005)

檢測項：重金屬含量（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測樣品：玩具和兒童用品標準：加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5卷-實驗室方針與步驟, Part B表面涂層中可溶性砷、硒、鎘、銻和鋇測試 C03:2011 （8/18/2011）

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法GB 8058-2003

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法GB/T 3534-2002

檢測項：砷浸出量檢測樣品：醫(yī)用材料標準：砷銻鉛鎘浸出量測定法YBB00372004

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云浮出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測項：日用陶瓷鉛、鎘溶出量檢測樣品：搪瓷容器標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：日用陶瓷鉛、鎘溶出量檢測樣品：搪瓷容器標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：總砷檢測樣品：禽血清標準：食品中總砷及無機砷的測定GB/T 5009.11-2003

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東莞市倍通檢測技術(shù)有限公司

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：陶瓷和玻璃器皿標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：陶瓷和玻璃器皿標準：陶瓷制食具容器衛(wèi)生標準的分析方法 GB/T 5009. 62-2003

檢測項：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、銻、硒、砷、鋇、汞檢測樣品：玩具和兒童用品標準：玩具安全-第3部分特定元素的遷移 EN71-3:2013

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中國測試技術(shù)研究院

檢測項：砷（以As2O3計）檢測樣品：丙酸鈣標準：GB/T 5009.76-2003食品添加劑中砷的測定

檢測項：砷（以As2O3計）檢測樣品：丙酸鈉標準：GB/T 5009.76-2003食品添加劑中砷的測定

檢測項：轉(zhuǎn)速示值誤差檢測樣品：溶出度儀標準：《藥物溶出試驗儀》 JB/T 20076-2005

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測樣品：藥包材標準：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法YBB00372004

檢測項：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度檢測樣品：藥包材標準：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005

檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口丙酮不溶物檢驗方法SN/T0802.2-1999

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法檢測樣品：藥品包裝材料標準：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法YBB00372004

檢測項：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定檢測樣品：口服固體藥用聚丙烯瓶標準：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法YBB00372004

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測樣品：藥品包裝材料標準：YBB00372004砷、銻、鉛、鎘浸出量的測定法

檢測項：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度檢測樣品：標準：YBB00172005藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度

檢測項：藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量檢測樣品：標準：YBB00192005藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測定法； GB-12651-2003 與食品接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限

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一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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